行業(yè)概述
當(dāng)前,提高制藥企業(yè)的產(chǎn)品合格率以及工作效率的壓力達(dá)到了前所未有的高度。隨著極其復(fù)雜規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室管理流程的實(shí)施,制藥和生物技術(shù)行業(yè)正面臨著嚴(yán)峻的考驗(yàn)。
公司的兼并和收購?fù)鶗粝赂鞣N各樣不相關(guān)的系統(tǒng)。在法規(guī)監(jiān)管力度加強(qiáng)、成本削減、達(dá)標(biāo)要求的提高、資源供應(yīng)減少的情況下,擁有一個全面的檢驗(yàn)檢測管理平臺來解決這些問題不再是一種選擇,而是一種必然。
用戶所需要的是所有的實(shí)驗(yàn)室信息都能輕松驗(yàn)證產(chǎn)品的規(guī)范性并測量其有效性。檢驗(yàn)檢測管理平臺可以幫助用戶在需要時輕松獲取這些信息。通過使用簡化的工藝流程以及改進(jìn)的自動化程序,檢驗(yàn)檢測管理平臺提供了一體化的平臺,該平臺中包含了所有核心的檢驗(yàn)檢測信息。
檢驗(yàn)檢測管理平臺本身具有綜合性、直觀易使用的特點(diǎn),可以迅速提高效率。它可以幫助實(shí)驗(yàn)室成員在短期之內(nèi)迅速高效地完成工作。
檢驗(yàn)檢測管理平臺幫助用戶的工作人員專注于科學(xué)研究,而不是數(shù)據(jù)輸入。
檢驗(yàn)檢測管理平臺能夠通過多種方式幫助用戶提高規(guī)范性和效率,同時降低成本,縮短時間周期:簡化審計準(zhǔn)備、減少數(shù)據(jù)輸入、整合信息系統(tǒng)、自動完成任務(wù)。
應(yīng)用效果
提高效率
生產(chǎn)質(zhì)量控制;
手動流程自動化;
快速儀器集成;
鞏固信息系統(tǒng)。
降低成本
自動化可以削減用戶的成本;
更快進(jìn)入市場;
簡化審核流程。
合規(guī)性
支持用戶實(shí)驗(yàn)室的21 CFR Part11、ISO 17025、GxP等規(guī)范。全面審核及可追溯性模塊功能確保用戶無需額外工作即可保持合規(guī)性。