如何做好實驗室的質(zhì)量監(jiān)督工作呢？目前檢測實驗室依據(jù)CNAL/Ac01：2006“檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則”建立了覆蓋整個實驗室范圍的質(zhì)量保證體系，有組織機構(gòu)保證，人員保證，設(shè)備環(huán)境保證，檢測方法保證等并且定期開展實驗室內(nèi)審及管理評審工作來保證質(zhì)量體系的持續(xù)有效，但是在實際操作過程中難免會出現(xiàn)與程序規(guī)范不符合而導(dǎo)致的檢測結(jié)果差異，故日常檢測過程中由質(zhì)量監(jiān)督員的監(jiān)督加以識別，及時采取相應(yīng)的措施進(jìn)行防范，由此推動質(zhì)量體系的改進(jìn)，完善和提高。但是在實際操作過程中并沒有充分發(fā)揮監(jiān)督員的職責(zé)及作用，許多監(jiān)督流于形式，并沒有起到推動質(zhì)量體系的改進(jìn)完善和提高。現(xiàn)以一個實驗室監(jiān)督員的角度就監(jiān)督工作存在的問題提出如下建議供大家商榷。

　　1 監(jiān)督工作在質(zhì)量體系中重要性

　　(1)監(jiān)督工作是一項技術(shù)性很強的工作，是管理體系的重要組成部分，領(lǐng)導(dǎo)技術(shù)層面根據(jù)體系文件的要求，各科室根據(jù)檢測人數(shù)在關(guān)鍵崗位設(shè)置了一至數(shù)名兼職的監(jiān)督員，使監(jiān)督員在各自崗位上把好關(guān)。明確監(jiān)督的范圍包括質(zhì)量形成的全過程，尤其是檢測過程的重點、難點和易出錯的環(huán)節(jié)，從各個環(huán)節(jié)和層面上對檢測質(zhì)量進(jìn)行控制。

　　2 監(jiān)督的范圍

　　(1) 對人員監(jiān)督:監(jiān)督從事檢測工作的人員是否經(jīng)過培訓(xùn)和持證上崗，是否嚴(yán)格按照體系文件中規(guī)定的程序和方法執(zhí)行，是否及時做好準(zhǔn)確、清晰、完整的記錄。尤其對新上崗人員、在培人員和轉(zhuǎn)崗人員要進(jìn)行重點監(jiān)督，加強崗前培訓(xùn)，對其工作過程進(jìn)行監(jiān)督，從源頭進(jìn)行控制。

　　(2)對檢測工作全過程監(jiān)督:包括①樣品管理，監(jiān)督檢測樣品的交接、保管和留樣，樣品的狀態(tài)標(biāo)識是否按照體系文件的規(guī)定進(jìn)行管理。②設(shè)施環(huán)境，相關(guān)的規(guī)范、方法和程序?qū)υO(shè)施環(huán)境有要求，或設(shè)施環(huán)境對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，是否檢測、控制和記錄環(huán)境條件。③檢驗標(biāo)準(zhǔn)，實驗室檢測所用的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書是不是現(xiàn)行有效版本并受控。當(dāng)版本發(fā)生變化時，質(zhì)量監(jiān)督員有責(zé)任提醒領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)的責(zé)任科室組織學(xué)習(xí)貫徹，并開展相應(yīng)的培訓(xùn)。④儀器設(shè)備，主要監(jiān)督所用儀器設(shè)備功能是否正常，是否進(jìn)行標(biāo)識化管理，是否在有效的檢定周期內(nèi)，是否定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)及有無記錄，是否進(jìn)行期間核查。⑤檢驗方法的變更和偏離是否征得客戶同意，是否現(xiàn)行有效。⑥對新開展的檢測項目加強監(jiān)督。⑦標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用前有無溯源驗證，使用是否有記錄。⑧監(jiān)督報告的數(shù)據(jù)和原始記錄是否一致，計算數(shù)據(jù)是否正確，不確定度分析是否準(zhǔn)確。當(dāng)監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果有誤或可能產(chǎn)生潛在的質(zhì)量問題時，應(yīng)采取糾正措施或預(yù)防措施，確保檢測結(jié)果的正確.⑨ 實驗室為便于管理，都使用LIMS軟件，是否有加密措施防止侵入或修改。⑩對實驗室內(nèi)部的比對活動和實驗室間的能力驗證活動的監(jiān)督。特別存在不滿意結(jié)果時的分析、改進(jìn)。

　　3 監(jiān)督存在的問題

　　(1) 首先監(jiān)督員在自己的專業(yè)領(lǐng)域從事工作時間較長，專業(yè)知識、計量基礎(chǔ)知識、質(zhì)量管理知識較豐富是資深檢測人員。負(fù)責(zé)日常監(jiān)督，監(jiān)督檢驗工作的全過程。可起到時效性、及時發(fā)現(xiàn)問題加以糾正。但是本人仍從事檢測工作，檢測任務(wù)太緊，沒時間做，監(jiān)督的時間與檢測時間有沖突安排不出空余的時間。

　　(2) 有的監(jiān)督員由實驗室負(fù)責(zé)人擔(dān)當(dāng)，對自己所在的實驗室存在的問題較全面了解，改進(jìn)、糾正措施一大堆工作要做，在監(jiān)督過程中流于形式，不落實到實處。

　　(3)新進(jìn)人員由監(jiān)督員帶教培訓(xùn)，如果存在問題，就是自己帶教的時候不規(guī)范。

　　(4)礙于個人情面，怕得最人。有的還是師徒朋友關(guān)系。

　　(5)個人習(xí)慣，有的老同志多年的習(xí)慣下來，一時難以改變。

　　(6)技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)層往往注重個人的錯誤結(jié)果，追究犯錯誤的個人，而不注重實驗室出現(xiàn)的類似現(xiàn)象。從而使被監(jiān)督的人員產(chǎn)生抵觸情緒，影響監(jiān)督員的監(jiān)督。

　　4 解決目前存在問題的設(shè)想

　　(1) 提高人員的能力。實驗室檢測人員是最重要的因素。為確保所有人員的能力，包括操作特定設(shè)備人員、進(jìn)行檢測的人員、評價結(jié)果的人員以及簽發(fā)報告或證書的人員，應(yīng)符合當(dāng)前要開展的檢測、校準(zhǔn)、抽樣任務(wù)以及質(zhì)量管理體系的要求。根據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則人員及組織要求，實驗室依據(jù)人員培訓(xùn)上崗程序中的內(nèi)容，每年都制訂年度的培訓(xùn)計劃，按照培訓(xùn)計劃組織實施相應(yīng)的培訓(xùn)工作。采用外聘專家來指導(dǎo)、橫向參觀學(xué)習(xí)、積極參加學(xué)術(shù)交流會等形式，使在崗人員不斷地接受職業(yè)培訓(xùn)。確保技術(shù)人員的知識水平，管理技能不斷提高，保證了檢測工作的質(zhì)量，并使客戶滿意。

　　(2)內(nèi)審與監(jiān)督結(jié)合的評價機制。內(nèi)部審核是實驗室自我管理、自我檢查、自我完善的重要活動.其根本目的是使管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求。對出現(xiàn)的的不符合項，實驗室按管理體系要求查找原因、把內(nèi)審與監(jiān)督結(jié)合起來。如果內(nèi)審出現(xiàn)的問題較多，就要對質(zhì)量監(jiān)督員的日常監(jiān)督工作有一個評價機制，具體評價其對體系運行的貢獻(xiàn)和工作的有效性。

　　(3)質(zhì)量監(jiān)督員的工作是一份兼職的工作，實驗室領(lǐng)導(dǎo)要考慮如何調(diào)動他們的積極性。從環(huán)境條件、實驗過程和結(jié)果實施全方位進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，形成一套有效的質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。

　　(4)監(jiān)督檢驗報告的質(zhì)量：檢驗報告是實驗室的產(chǎn)品，它是體系各項要素運行的最終產(chǎn)物。從檢驗報告書的質(zhì)量可以反映出體系有效性。高質(zhì)量的檢驗報告，必須以體系高質(zhì)量運行作為支撐。從樣品采集單、任務(wù)單、交接單、檢驗原始記錄的填寫到檢驗報告書的生成、衛(wèi)生學(xué)評價報告的正確描述等等一系列過程的完成，都是體系運行的具體體現(xiàn)。因此，每月抽查一定數(shù)量的檢驗報告進(jìn)行檢查監(jiān)督或成立監(jiān)督檢驗報告評閱小組，每月集體評閱一次，這些都說明高質(zhì)量的檢驗報告是體系有效運行的一項非常重要的客觀指標(biāo)。各項檢測能力的維持與提升只能靠實驗室苦練內(nèi)功，嚴(yán)格按體系文件規(guī)定去做，變被動為主動。只有這樣體系的運行才會暢通和持續(xù)不斷的優(yōu)化，實驗室的各項檢測能力才能得以維持和提升。

　　(5)重視監(jiān)督日常運行記錄的規(guī)范性和完整性。記錄是工作的見證，在現(xiàn)場評審中，查閱各種記錄是一項重要的檢查內(nèi)容。管理體系的日常運轉(zhuǎn)情況是通過記錄來體現(xiàn)的，工作中任何一項活動從計劃、批準(zhǔn)到實施都應(yīng)做記錄，并且記錄的填寫要求規(guī)范和完整。在日常的監(jiān)測任務(wù)中，監(jiān)測人員在填寫原始記錄和出具對外報告時，也要力求做到信息量完整。體系運行過程中，因為覺得繁瑣，監(jiān)測人員容易忽視及時記錄，在記錄過程中也經(jīng)常出現(xiàn)記錄不規(guī)范、不完整的問題。為此我們從加強記錄的管理、加強對記錄填寫的日常監(jiān)督。使各種記錄不斷的完善與規(guī)范。　　

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