LIMS系統在食品藥品檢驗檢測機構中的實施
食品藥品檢驗所LIMS建設項目?實驗室信息管理系統,是以實驗室為中心,將實驗室的業務流程、人員、儀器設備、標物標液、化學試劑、標準方法、實驗環境、樣品處置、量值溯源等影響分析數據的因素有機結合起來,采用先進的計算機網絡技術、數據庫技術和標準化實驗室管理,組成一個全面、規范的管理體系。實現分析數據網上調度、采集、快速分布、共享,實現檢驗數據的溯源和審計、分析報告無紙化,實現自動化運行、信息化管理和無紙化辦公,降低運行成本、提高實驗室工作效率。
食品藥品檢驗檢測機構是食品藥品監管工作的重要技術支撐力量,加強食品藥品檢驗檢測機構建設,全面提升食品藥品檢驗檢測能力,是保障食品藥品安全的必然要求,是實現科學監管,服務產業發展的重要手段。通過實施食品藥品檢測能力建設規劃,進行實驗室改造升級,儀器設備配置,實驗室信息網絡建設,全面提升食品藥品安全檢測能力,確保人民群眾飲食用藥安全。
加強食品藥品檢驗檢測信息化建設,推動檢驗數據和檢驗報告的電子化,逐步建立功能完善、標準統一、信息共享、互聯互通的食品藥品檢驗檢測信息平臺。加強檢驗檢測數據的采集、整理、挖掘和趨勢分析,逐步實現檢驗檢測信息資源整合和數據共享,促進檢驗結果的綜合利用,為食品藥品安全風險分析和監督管理提供數據支撐。
1 實驗室信息化意義
通過信息管理系統可有效提升實驗室標準化、信息化、智能化、自動化管理水平。一是規范檢測流程,減少冗、繁、重、余環節,提高工作效率;二是優化資源管理,整合實驗室人、機、料、法、環等各項要素,提高資源利用率;三是減少人為失誤,通過數據自動采集、分布,有效降低人為失誤導致的數據流轉錯誤;四是便于數據分析,通過先進的數理統計技術和數據網上調度、分析采集、快速分布、信息共享,進行動態監管和常態控制;五是實現標準化管理,降低運行成本,提高質量控制水平。
2 信息管理系統特點
簡單來說,信息管理系統就是,一個中央數據處理系統,實驗室的“CPU”。它以實驗室為中心,將人(檢驗人員情況)、機(儀器設備)、料(標物標液、化學試劑)、法(方法標準)、環(實驗溫度、濕度)、樣品處置、量值溯源等影響數據分析的要素有機結合起來,通過計算機網絡技術集中搜集、分析處理,形成一個全面、規范的管理體系。
2.1 工作流程簡化
快捷復制受理單,制定檢驗標準模板,自動生成原始記錄單、檢驗報告等,讓系統代替人工做所有機械化、重復性工作。
2.2 數據系統溯源
檢驗數據操作留痕,可溯源到人、時、地、檢驗方法、標準值,系統內所有關鍵操作步驟自動電子簽名,降低人為操作的隨意性、真正實現檢驗數據的溯源和審計。同時,對工作流程數據訪問進行權限控制,保證數據的保密性及安全性。
2.3 健全資源管理
將人員、設備、物質、方法與標準、環境信息進行完整、系統的記錄,建立全面資源管理體系,增強實驗室資源的優化管理。
2.4 數據統計分析
針對信息管理系統數據記錄,加強檢驗超標情況、人員工作量、設備利用率、費用等信息的統計、分析,滿足日常管理和實驗室檢驗工作管理監管。
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