LIMS提升檢測機構(gòu)實驗室質(zhì)量管理水平效果研究
LIMS提升檢測機構(gòu)實驗室質(zhì)量管理水平效果研究?能力驗證是利用實驗室間比對,按照預(yù)先制定的準(zhǔn)則評價參加者的能力。參加能力驗證是ISO/IEC17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》對擬申請認(rèn)可和已獲認(rèn)可的實驗室提出的要求之一,也是中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)對合格評定機構(gòu)能力進行評價的主要方式之一,滿意的能力驗證結(jié)果可作為實驗室持續(xù)保持其技術(shù)能力的證據(jù)。實驗室通過參加能力驗證活動可以了解其他實驗室的能力水平和發(fā)展?fàn)顩r,提高自身檢測、校準(zhǔn)水平。但實驗室參加能力驗證活動需要投入一定的經(jīng)費和精力,也存在一定的風(fēng)險性,如何組織好能力驗證活動,如何利用能力驗證結(jié)果來提高實驗室質(zhì)量管理水平,是實驗室管理和技術(shù)人員應(yīng)該思考的問題。
1.利用能力驗證提高人員技術(shù)水平
參加能力驗證除證明參加項目的設(shè)備、設(shè)施環(huán)境等硬件能力,更重要的是證明實驗室檢測或校準(zhǔn)人員的技術(shù)水平等軟件能力,實驗室可以利用這一平臺來提高人員技術(shù)水平,通過這種方式來促進技術(shù)人員更好地理解檢測或校準(zhǔn)方法,充分利用好設(shè)備。對初次參加能力驗證的項目,可以指定技術(shù)水平高的人員參與,以后可逐步讓同寺業(yè)的所有人員參與,以提升整體水平。
2.利用能力驗證結(jié)果驗收新設(shè)備
實驗室購置新設(shè)備的驗收可通過校準(zhǔn)或比對等其他方式進行,但如果使用新設(shè)備進行檢測或校準(zhǔn)的項目可以參加能力驗證,則可以利用能力驗證結(jié)果作為驗收設(shè)備的證據(jù)之一。
3.利用能力驗證結(jié)果確認(rèn)新項目
開展一項新的校準(zhǔn)或檢測項目,需要做大量的試驗來驗證結(jié)果的可靠性,如果該項目可以參加能力驗證,則可以利用能力驗證結(jié)果確認(rèn)此項目的可靠性。
4.利用能力驗證改進質(zhì)量管理工作
實驗室可以利用能力驗證結(jié)果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理的薄弱環(huán)節(jié),進而采取有針對性的改進措施。如果參加能力驗證的項目,均獲得滿意結(jié)果,則證明此項目的技術(shù)能力持續(xù)保持的較好;如果參加能力驗證項目的結(jié)果是可疑或不滿意,實驗室應(yīng)重點關(guān)注此項目的人員、設(shè)備等方面的技術(shù)能力。如果實驗室參加能力驗證的項目均獲得了滿意結(jié)果,可以說明該實驗室的內(nèi)部質(zhì)量管理是有效的;反之,如果參加的項目不滿意的較多,可以宏觀地判斷實驗室的質(zhì)量管理存在薄弱環(huán)節(jié)。
5.利用比對結(jié)果驗證自編方法的可靠性
對一項沒有標(biāo)準(zhǔn)方法的檢測或校準(zhǔn)項目,實驗室采用自編方法后,可自行組織同類實驗室間的比對,則可以利用比對結(jié)果驗證自編方法的可靠性。
6.利周能力驗證結(jié)果驗證糾正措施的有效性
實驗室在參加能力驗證活動、自行組織的實驗室間比對或內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控活動中,如果出現(xiàn)了不滿意或可疑的結(jié)果,采取有針對性的糾正措施后,可以通過再次參加實驗室間比對或測量審核活動驗證所采取措施的有效性。
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