LIMS提升實驗室質量管理水平探討
在質量管理方面主要有以下幾個管理方法。
質控樣管理
LIMS提升實驗室質量管理水平探討?授權人員可通過加入控制樣來監控檢測工作,系統提供多種質控樣管理方式,包括外部平行樣、外部空白樣、外部平行密碼樣、外部空白密碼樣、內部平行樣、內部空白樣、加標樣、標樣等。支持各種類型的質控圖形,包括趨勢圖、控制圖、質量分布圖、不合格項目排列圖、等級頻率分布圖等。
數據溯源與審計
授權人員在查詢數據時,可隨時調出該數據關聯的全部原始記錄。任何人對數據有意或無意的修改,將自動被系統記錄下來,授權用戶可瀏覽修改記錄。修改信息記錄了原始數據、修改后數據、修改人、修改時間及修改原因等信息;數據審計信息還包括數據審核、拒審、重新判等、復測替換、檢測樣品及項目增減、原始記錄單修改等信息。
新方法確認
建立標準方法、非標方法及方法偏離的管理流程,從申請、確認至歸檔全過程進行無紙化管理。
預防措施
建立預防措施管理流程,對預防措施登記、實施、評價至歸檔全過程進行無紙化管理。
體系評審
建立內部審核、管理評審和外部審核的管理流程,從制定審核計劃、批準、實施、不符合項糾正及驗證、形成審核報告至歸檔全過程進行無紙化管理。
抱怨處理
建立客戶投訴管理流程,從投訴登記、受理、調查、處理、歸檔至客戶反饋全過程進行無紙化管理。
不符合處理
若檢測過程中出現不符合項,則由相關工作人員記錄不符合客觀事實描述,申請采取糾正措施;糾正措施經過一個審批流程,經主管負責人確認后,指定相關人員進行實施,記錄糾正措施實施情況,并進行有效性驗證。
質量異常處理
若出現質量不合格情況,可啟用質量異常處理流程。
滿意度調查
記錄實驗室服務對象的反饋信息,建立滿意度測量指標體系,計算滿意度指數。
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