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LIMS提升實驗室質量管理水平探討

發布時間:2020-01-19 點擊數:1174

  在質量管理方面主要有以下幾個管理方法。

  質控樣管理

  LIMS提升實驗室質量管理水平探討授權人員可通過加入控制樣來監控檢測工作,系統提供多種質控樣管理方式,包括外部平行樣、外部空白樣、外部平行密碼樣、外部空白密碼樣、內部平行樣、內部空白樣、加標樣、標樣等。支持各種類型的質控圖形,包括趨勢圖、控制圖、質量分布圖、不合格項目排列圖、等級頻率分布圖等。

  數據溯源與審計

  授權人員在查詢數據時,可隨時調出該數據關聯的全部原始記錄。任何人對數據有意或無意的修改,將自動被系統記錄下來,授權用戶可瀏覽修改記錄。修改信息記錄了原始數據、修改后數據、修改人、修改時間及修改原因等信息;數據審計信息還包括數據審核、拒審、重新判等、復測替換、檢測樣品及項目增減、原始記錄單修改等信息。

  新方法確認

  建立標準方法、非標方法及方法偏離的管理流程,從申請、確認至歸檔全過程進行無紙化管理。

  預防措施

  建立預防措施管理流程,對預防措施登記、實施、評價至歸檔全過程進行無紙化管理。

  體系評審

  建立內部審核、管理評審和外部審核的管理流程,從制定審核計劃、批準、實施、不符合項糾正及驗證、形成審核報告至歸檔全過程進行無紙化管理。

  抱怨處理

  建立客戶投訴管理流程,從投訴登記、受理、調查、處理、歸檔至客戶反饋全過程進行無紙化管理。

  不符合處理

  若檢測過程中出現不符合項,則由相關工作人員記錄不符合客觀事實描述,申請采取糾正措施;糾正措施經過一個審批流程,經主管負責人確認后,指定相關人員進行實施,記錄糾正措施實施情況,并進行有效性驗證。

  質量異常處理

  若出現質量不合格情況,可啟用質量異常處理流程。

  滿意度調查

 

  記錄實驗室服務對象的反饋信息,建立滿意度測量指標體系,計算滿意度指數。

  

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