樣品委托檢驗業務操作流程及規范
樣品委托檢驗業務操作流程及規范?一、流程
接收請驗單
取樣
檢品登記
檢品檢驗
填寫記錄
出具檢驗報告單
檢驗報告發放
記錄匯總歸檔
檢驗分析評價
二、具體要求
1、接收請驗單
1)化驗室收到請驗單后,取樣人員(分管檢驗)應審核請驗單內容填寫是否規范、完整,否則應拒絕取樣。
2)電話通知請驗,取樣人員到場取樣時,要索要請驗單,并檢查請驗單填寫是否規范、完整,否則應拒絕取樣。
2、取樣
1)取樣人員應在接到請驗20分鐘到場取樣。
2)取樣按各自物料取樣規程進行取樣,取樣結束后按實際取樣情況填寫物料取樣記錄,并將請驗單附后。
3、檢品登記
取樣人員應及時在取樣樣品登記表上進行樣品登記。
4、檢品檢驗
1)檢驗人員接到樣品后,檢驗前要先查閱被檢樣品的質量標準和檢驗操作規程,確定其所需的檢驗儀器、試劑、試液和規定的檢驗項目。
2)檢驗人員要嚴格執行檢驗操作規程,不得隨意更改檢驗方法和檢驗項目。
3)檢驗過程中,檢驗人員要隨時填寫相關內部記錄。如儀器使用記錄、試劑、試液使用記錄等。
4)檢驗過程中,檢驗人員要隨時清理、洗滌檢驗工作臺、儀器設備,及時處理廢料、殘料,始終保持現場的整潔有序。
5、填寫記錄
1)檢驗過程中檢驗人員要隨時填寫檢驗記錄。
2)檢驗記錄必須按具體操作如實填寫,要整潔、及時填寫,不得隨意涂改。
3)檢驗記錄填寫完整后,檢驗人員應檢查無誤后簽字,送交復核人進行復核。
6、出具檢驗報告單
1)檢驗記錄需經復核人復核無誤簽字后,方能出具檢驗報告單。
2)檢驗報告的出具要嚴格按照檢驗記錄進行出具。
3)檢驗報告單出具后,檢驗人員先檢查無誤后簽字,經復核人復核無誤后簽字,最后送交質量部經理簽發,并加蓋質量管理部公章。
4)檢驗報告單出具份數
a、純化水、半成品檢驗報告單一式兩份,一份留存、一份發給報檢部門。
b、原料、輔料、包裝材料檢驗報告單一式三份,一份留存、兩份發給報檢部門。
c、成品檢驗報告單一式三份,一份留存、兩份發給報檢部門。
7、檢驗報告單發放
1)純化水、半成品檢驗報告單由檢驗人員進行發放。
2)原料、輔料、包裝材料檢驗報告單一份由檢驗人員留存,另兩份交QA檢查員進行物料評價后,由QA檢查員進行發放。
3)成品檢驗報告單一份由檢驗人員留存,另兩份交QA檢查員進行批評價后,由QA檢查員進行發放。
8、記錄匯總歸檔
1)純化水檢驗記錄由純化水檢驗人員每月匯總一次,(匯總內容:檢驗記錄、檢驗報告單、純化水檢驗臺帳)匯總結束后,交由QA檢查員進行按月歸檔。
2)原料、輔料、包裝材料檢驗記錄要分類別由檢驗人員每月進行匯總,(匯總內容:原輔材料請驗單、物料取樣記錄、檢驗記錄、檢驗報告單、原輔材料檢驗臺帳、原輔材料質量月報)匯總結束后,交由QA檢查員進行按月歸檔。
3)成品、半成品檢驗記錄由檢驗人員分批號每批匯總一次,(匯總內容:成品半成品請驗單、物料取樣記錄、半成品成品檢驗記錄、半成品成品檢驗報告單)匯總結束后,交由QA檢查員進行分批整理產品批檔案。
4)成品、半成品月匯總有檢驗人員進行每月匯總一次,(匯總內容:成品檢驗臺帳、半成品質量月報、成品質量月報)匯總結束后,交由QA檢查員進行整理歸檔。
9、檢驗分析評價
檢驗分析評價是對產品質量狀況的分析和評價。分析評價分為月度分析評價、季度分析評價、年度分析評價。具體要求如下:
1)分析評價要以表格的形式整理上報,分析本階段產品質量狀況。
2)月分析評價由檢驗人員每月25日之前整理上報。
3)季度分析評價由化驗室指定人員每季度末25日之前整理上報。
4)年度分析評價由QA檢查員對本年度產品質量狀況進行分析整理,于12月20日之前整理上報。
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