詳解LIMS,ELN的異同,使用和解決方案？隨著實體經濟的滑坡，如今檢測行業面臨著前所未有的挑戰，提高檢測質量、檢測效率、質控管理等成為實驗室非常關心的話題。為此，越來越多的實驗室開始重新評估從業務流到質量流到數據流的管理體系，結合信息化系統提高生產率，降低成本，提高基礎設施動力。目前傳統的紙質版的數據記錄和手工管理方式使得各部門的數據都是一個個的孤島，使得數據的獲取和分析變得尤為困難。因此，創建一個高效的信息平臺，將各種數據集變為信息，形成一個企業級的知識庫，這對實驗室用于增加自身競爭力來說勢在必行。創建一個高效的信息平臺需要三層架構，即企業資源管理系統(ERP)，實驗室信息管理系統(LIMS)，電子實驗記錄本(ELN)或實驗室執行系統(LES)、庫存管理系統(CIMS)，三層體系的協同合作有效加強了內部信息分享與協作，同時更好地控制了與外部合作伙伴的工作流。這種綜合的系統戰略降低了20%的成本提高了生產效率，產品生命周期縮短50%以上，轉變了紙質記錄方式并且保證了文檔的合規性和追溯性。

　　目前國內采用的實驗記錄信息化解決方案主要是各類ELN產品，實驗室資源管理主要是LIMS產品。實驗記錄產生的知識是研發管理知識庫建立的核心，除此之外與研發實驗工作相關的管理也尤為重要，例如研發所用試劑、耗材等化學品的庫存管理是保障科研工作順利進展的前提條件，規范、可追溯的、高度自動化的庫存管理方案便于科研工作者申領、申購所需試劑和物品并及時掌握狀態和進度以利于合理安排工作時間;高效出/入庫、自動化盤庫改善庫存管理水平的同時提高庫存管理工作的效率;維護常用高性價比的供應商和產品信息也是服務于實驗工作試劑、物品來源積累的重要方便，為科研工作提供可靠的保障。

　　ELN系統：

　　電子實驗記錄本(ELN)是一個能夠創建、儲存、檢索和分享實驗信息的平臺，滿足法律、法規、技術和科學的需要，主要在研發機構使用，以完整記錄每一個實驗的過程。ELN系統的功能根據科研領域和任務而有所不同，其主要功能包括實驗設計、實驗數據記錄、實驗模板設計、數據存檔、數據檢索、報告導出、數據挖掘與可視化、實驗結果分析、科研工作流支持與協作、電子簽名等等。對記錄的數據進行存儲和管理。一般來說ELN主要處理非結構化數據和信息、管理研發合作。

　　ELN的概念提出最早是在二十世紀九十年代末。開始主要應用于制藥和化學領域，在過去的5-10年中，ELN已經拓展到生物相關的學科領域，例如藥理學，藥物代謝學、藥物動力學，流程驅動(process-drived disciplines)的領域例如生物分析、藥物制劑、分析和工藝。所以ELN支持結構化和非結構化的數據的存儲、共享查詢、數據分析。支持跨臨床前研究部門的工作流整合。每個學科領域對于ELN的需求各不相同。藥物制劑需要獲取樣品、流程和劑型，計算，測試結果和樣品批記錄，跨領域匯報給項目組。分析團隊需要管理測試請求，獲取方法，驗證細節，整合臨床數據系統(CDS)，實驗室信息管理系統LIMS，提供結構化數據的獲取和結果匯報。藥代動力學需要將研究、劑量、樣品收集整合在一起，錄入和管理數據，提供綜合分析并和與專業工具整合(如WinNonlin)。在研發領域，ELN平臺的建設意味著各部門的解決方案可以構成綜合的化學、生物研究進展的視圖。當然通過權限配置也允許每個學科的成員不僅可以看到自己部門的數據，也能看到其他部門的相關信息。使用企業級的ELN，數據的獲取和視圖都可以根據不同部門的需求來定制。例如配方設計師可能從樣品的角度看結果，而生物學家會從檢測的角度進行工作。這意味著好的數據管理非常重要。系統必須對數據的使用如獲取一樣重要，因為數據的使用與其他部門的工作實踐息息相關。ELN通過提高數據質量，支持數據重復利用，支持數據挖掘從而在整個臨床前研究過程中進行數據提供和知識管理。

　　Lims系統

　　實驗室信息管理系統(LIMS)，是基于計算機局域網，專門針對一個實驗室的整體環境而設計，是一個包括了信號采集設備、數據通訊軟件、數據庫管理軟件在內的高效集成系統，能夠完成實驗室數據和信息的收集、分析、報告和管理。以實驗室為中心，將實驗室的業務流程、環境、人員、儀器設備、標物標液、化學試劑、標準方法、圖書資料、文件記錄、科研管理、項目管理、客戶管理等等因素有機結合。

　　LIMS 軟件主要功能一般有：數據采集、傳輸、存儲、處理、數理統計分析、數據合格與否的自動判定、輸出與發布、報表管理、預警、樣品管理、網絡管理等模塊。樣品到達實驗室或者說進入整套Lims流程后，Lims系統會對其進行編號，劃分測試方法，并再次對子樣品名進行編號(或者根據實驗室具體需要成批編號)，然后選擇適當的方法生成適合不同儀器使用的樣品序列，進入儀器分析，最后分析結果由系統進行相應的采集，并將數據自動填寫在相應報告模板上，最后出具電子報告。這是一個LIMS基本流程，LIMS的信息是圍繞著樣品展開的，目前很多LIMS擁有更多其他功能，如實驗室標準品靜態數據管理，實驗室儀器校核管理，QA數據統計信息管理，實驗人員培訓管理等。同時對于每個流程都是可以設置電子簽名的，并實時跟蹤。適用于檢測環境，如藥檢所、CMO等企業。

　　LIMS應用于跟蹤檢測、生產過程中的各個階段，包括采樣與重新采樣、分析，樣品的接收、狀態，產生與接收條形碼，跟蹤樣品信息等實現以樣品為中心的分析管理工作流。分析數據的中間計算和傳輸是由計算機自動進行，消除了人為誤差和時間延誤。根據產品的多級指標檢查結果，可進行產品等級(規格)的判定及拒絕超指標的結果輸入，可使用聲音等多媒體技術進行報警，同時可對結果進行趨勢分析。在線提供最新數據和歷史數據，這使得實驗室管理人員以及有關生產人員可以很快地得到及時而準確的信息。實驗室將管理的更加有序和有效，能很快調整去適應新的變化和更高的要求。

　　Lims系統中的CIMS系統

　　庫存管理解決方案(CIMS)目前已經大多集成到了Lims系統中，主要是解決實驗人員、庫管人員、財務人員等不同的問題提供的專業的庫存管理解決方案。庫存管理軟件支持試劑精確結構檢索、子結構結構檢索、組合檢索、其他字段檢索等各種檢索功能，快速便捷的幫助實驗人員在線提交申領、申購請求，并對申領申購的過程進度進行查看，提高了實驗人員獲取試劑、耗材等物品的效率。能夠完成對試劑、樣品、耗材等物品進行申領、申購、訂單生成、跟蹤、審核、入庫、出庫、盤庫、精確稱量分裝、庫存統計等相關庫存管理功能，極大節約了盤庫所需的時間，條碼掃描槍的使用以及天平關聯自動稱量重量信息使得入庫、退庫、盤庫工作效率更高且信息更準確。精細化庫存管理，實時準確的庫存信息，保證實驗人員查詢到準確的數量、位置信息;最低庫存量預警，庫存管理人員能夠及時采購和備庫，保證備庫試劑充足的需求量。企業內部化學品信息共享，減少重復采購同類試劑的現象，極大的節約采購成本;由于回收試劑再利用率高，也減少了因試劑浪費增加的成本。試劑存儲使用的風險性降低，對于毒性試劑、放射性試劑等危險性化學品種，系統管理加線下雙人雙管制度，在符合國家管理法規情況下，降低危險性系數。

　　Lims系統和ELN系統是實驗室必不可少的工具，Lims系統注重實驗室的整體流程管理，ELN系統是研發、試驗數據記錄的保障，可以說2套系統相輔相成。面對檢測行業實驗室功能的多元化、架構的復雜化、業務的綜合化，一套行之有效的lims系統會讓實驗室在管理上節省了成本，大大提高效率。但由于每個實驗室需求點都各有不同，而且定制的Lims系統成本也非常高，選擇適合自身和靈活的Lims系統是未來實驗室的首選。

河北網星軟件有限公司

總部地址：石家莊市新石北路金石工業園一號加速器

免費熱線：18810692364

企業郵箱：ask@hlims.com

公司官網：http://www.zsyh0828.com/

推薦閱讀:LIMS系統