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探秘病毒試劑實驗室:30分鐘可測新冠病毒

發布時間:2020-02-21 點擊數:1128

  探秘病毒試劑實驗室:30分鐘可測新冠病毒?“新型冠狀病毒檢測試劑”最近成了熱門詞。道理很簡單,縮短疫情檢測時間、提升檢測精準度,才能避免疫情更大范圍傳播。目前不斷有新企業的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)通過國家藥監局應急審批,這意味著更多檢測試劑將投入一線。

    “應對疫情要抓住兩個要害,一個是早發現,一個就是早隔離。這兩條是最原始,也是最有效的辦法。”——中國工程院院士鐘南山

  昨日,《中國人的一天》走進實驗室,探訪了這場抗疫戰役背后,研發病毒檢測試劑的科研人員。

  長沙市高新區,圣湘生物科技股份有限公司,我們見到了紀博知博士。

  紀博知是湖南省引進的行業領軍人才,“百人計劃”專家之一,在國外留學工作10余年后,2015年入職圣湘生物。

  2019年底,紀博知的年假被公司的一通緊急電話中斷了,“武漢發現疫情,急需研究新的試劑。”

  他預感事態嚴重,返回公司前,特意囑咐家人:“我應該不能在家過年了,你們最近少出門,戴好口罩,注意防護。”

  他隨即被拉到了“疫情防控戰斗群”,群里200多人,如臨大敵,這驗證了他的預感。

  1月10日,新型冠狀病毒基因組序列公布。由紀博知和老搭檔譚德勇牽頭的試劑研發小組及時獲取了序列,短短幾天后,成功研制出病毒核酸檢測試劑盒。

  但能否通過審批,還需按流程上報國家藥監局。時間緊迫,紀博知和譚德勇兵分兩路。

  紀博知守在后方,每天在實驗室連軸轉,研究方案、做實驗、做檢測、比對數據、優化產品;譚德勇則趕往北京,將試劑送往國家藥監局審批并參與答辯。

  實驗室為無菌環境,進入前需戴好口罩、穿好防護服。

  拿到官方公布的冠狀病毒基因序列后,在配液室一平米見方的工作臺,紀博知拿著幾十種原液,小心翼翼地按照比例調配。成品小樣在合格前,要經過100多次調配實驗和檢測,每次花費兩三個小時。

  “這段時間,經常在實驗室一泡一整天,防護服脫下時,背上都汗透了。”紀博知說。

  幾十種試劑原液擺放在存儲盒中,這些原液來自十幾家廠商,春節期間,常遇上供應不足的情況,紀博知和同事們還需聯系其它廠商補充供應。

  病毒在傳播過程中,很容易發生變異。面對多變的局面,科研人員也在不斷對試劑進行改良,“哪怕只是細微的調整,也決定了實驗的成敗。”

  趁午飯的空隙,紀博知和組員們在辦公室開了個短會。

  他站起來,揉了揉眼睛。前晚,他工作到凌晨一點半才回家,連續多日滿負荷的工作,讓他臉上有了揮之不去的倦意。

  1月28號,譚德勇從北京回來了,和他一起回來的,還有一個好消息——新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)已通過審批,獲得醫療器械注冊證書(國械注準20203400064)。

  這意味著這個試劑盒的安全性、有效性及質量可控性等已獲得官方認可,將投入市場助力疫情防控。

  譚德勇沒有表現出特別的興奮。

  一下飛機,他就趕到了公司,穿上工作服,和紀博知一起繼續優化樣本,對樣品進行檢測。幾毫升的試劑,需要經過幾百個項目檢查。

  經過一個半小時的檢測,試劑的各項指標數據都有了結果。

  倆人來到電腦前,紀博知說:“醫院里通過試劑檢測的數據維度,和電腦上顯示的檢測圖基本一致,右下角那張圖里,線條出現起伏,就能判定疑似病例是否感染上了新型冠狀病毒。”

  紀博知拿著調配好、檢測合格的試劑。這些試劑小樣將送往生產運營系統進行中試測評,確認后將批量生產,投放給疫情檢測機構。

  這批新型冠狀病毒核酸檢測試劑,最快30分鐘可以出示檢測結果。“檢測試劑盒正在加緊生產,日均產能最高50萬人份。”

  圣湘生物曾向武漢發起兩次物資捐贈,包括10 多臺全自動核酸提取儀,結合其新型冠狀病毒核酸檢測試劑,投用后可實現單日超 1 萬份的檢測。

  “我們還在武漢成立了疫情防控戰斗小組,提供相應的技術支持。”

  “新型冠狀病毒核酸檢測試劑投入一線,能助力識別疑似病例,特別是隱性感染者,快速分流患者,防止交叉感染,避免更大范圍的疫情擴散。”

  晚上八九點,很久不見的倆搭檔,在布滿冰冷儀器的實驗室里,又開始了工作。

  透過實驗室窗戶往外看,萬家燈火在黑暗中溫暖動人。“我的家人都很理解支持我,肯定有一盞燈,是為我留的。”紀博知說。

  夜深了,長沙室外溫度4℃。紀博知和譚德勇做完實驗后準備回家。

  走到樓下,臨別前,因為方案的問題,兩人停住了腳步,站在寒風中又討論了起來。

  閘門外面的街道,沒了往日的車水馬龍,變得冷冷清清。在往年春節,這幾乎是不可能出現的場景——對紀博知,對譚德勇,對每一個中國人來說,這都是一個特別的春節。

 

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