“實驗室比對”和“能力驗證”有什么區別?
實驗室間比對:按照預先規定的條件,由兩個或多個實驗室對相同或類似的被測物品進行檢測的組織、實施和評價。
能力驗證:利用實驗室的比對,對實驗室的校準或檢驗工作進行判定。目的是為了實現確定某個實驗室進行某些特定檢測或測量能力,以及監控實驗室的持續能力。
實驗室的比對和能力驗證的區別點
一、實驗室比對的解釋
① 是指實驗室以外的某機構
② 通過對各實驗室發放同一批號質控物
③ 在規定時間內測定,收集結果作出統計學分析
④ 其目的是調查各參加實驗室的工作質量,觀察試驗的準確性,比較各實驗室的數據,并采取相應措施,使各實驗室趨于一致。
二、實驗室比對的作用
① 確定實驗室進行特定測量的能力,以及對實驗室進行持續監控的能力。
② 識別實驗室存在的問題,并制定相應的補救措施,這些措施可能涉及個別人員你的行為或儀器的校準等。
③ 確定新的測量方法的有效性和可比性,并對這些方法進行相應的監控。
④ 增加實驗室用戶的信心。
⑤ 識別實驗室間的差異。
⑥ 確定某種方法的性能特征(常稱協作試驗)
⑦ 為某個參考物質賦值,并評價它們在特定測量程序中應用的適用性。通過實驗室間比對,可以發現實驗室存在的問題,對于準確度不符合要求的實驗室,可從系統誤差或過失誤差 方面查找原因,如測量前的儀器校準,恒定的環境誤差,器皿潔凈度、儀器異常等;對于精密度不符合要求的 實驗室,可從隨機誤差方面查找原因,如測量過程中環境溫度的波動、儀器穩定性等。
三、對實驗室能力驗證的解釋
① 能力驗證是指認可機構為確保實驗室維持較高的校準/檢測水平而對其能力進行考核、監督和確認的一鐘驗證活動。
② 能力驗證是為確定實驗室進行特定測量能力而進行的室間比對,既僅為實現實驗室間比對第一個目的而進行的。
③ 能力驗證主要用于認可活動,當然也為上述其他目的的提高信息。
實驗室比對和能力驗證主要異同點
實驗室比對可以自己組織(簡單方法:一被測物由其他一個或多個實驗室測量后再由自己實驗室測量,比對測量結果。)
一、能力驗證則需得到CNAS承認的機構組織的才行(不能自己組織):
① 運作的主體不同—任何實驗室或某個領域的實驗室群體都可以根據各自的需要組織實驗室間比對活動,而能力驗證活動需由認可機構或其授權/認可的機構組織運作。
② 運作的依據不同—實驗室間比對可按照預先規定的條件進行,而能力驗證應依據ISO/IEC導則《利用實驗室間比對的能力驗證》進行,以確保能力驗證計劃的質量。
③ 評價內容不同—能力驗證活動必須對參加對象進行能力評價,而實驗室間比對往往只需要得到某個特定的結論。
④ 保密政策—大多數的能力驗證活動應對參加者的身份予以保密,而實驗室間比對可以不考慮這一問題。
二、一些需要明了的問題
① 關于實驗室內部比對和能力驗證。 利用實驗室內部檢查人員間比對來確定實驗室能力的活動,是評價檢查人員是否具有勝任其所從事檢查工作能力的方法。
② 關于實驗室間比對和能力驗證。利用實驗室間比對對確定實驗室能力的活動,實際上是為了確保實驗室維持較高的檢測水平而對其能力考核、監督和確認的一種驗證活動。
③ 實驗室設備的比對。利用實驗室間同類設備比對來確定設備的測量能力及精準度的活動。
④ 實驗室方法比對。對同一檢測項目的不同檢測方法比對來確定不同檢測方法準確性、可靠性的活動。
⑤ 比對項目的選擇。檢測機構自行組織的比對和能力驗證試驗,項目的選擇可從以下幾方面考慮:客戶投訴項目、無法溯源的儀器設備、使用非標準檢測方法的項目、新開展的項目、其他技術水平要求較高的檢測項目。
參與比對和驗證的外部實驗室如何選擇?
一般優先選擇以下實驗室參與實驗室間比對和能力驗證:
① 通過計量認證認可的實驗室;
② 管理體系符合ISO/IEC17025或ISO/IEC導側25要求,并經有關組織認可的實驗室(如通過國家實驗室認可的實驗室);
③ 實驗室間比對和能力驗證項目應該是實驗室經過認可的項目
小總結:比對和驗證試驗實質上是對實驗室檢測能力與檢測水平的真實考核。通過開展比對和驗證試驗,可使檢測能力與檢測水平有很大提高,確保了出具的檢驗報告的質量。