國家檢定規(guī)程的制定發(fā)布是落后于國內(nèi)外精密儀器制造發(fā)展速度的，很多帶有計量特性的分析測量設(shè)備還沒相應(yīng)的檢定規(guī)程，在實際的使用過程中，需要使用者對測量設(shè)備是否滿足預(yù)期用途作出判斷。計量確認就是這樣一個過程。

 

　　在此，對計量確認檢測實驗室的應(yīng)用做基本的分析討論。

 

　　一、先來明確一下計量確認的定義

 

　　在實驗室認可活動中，檢定和校準是比較常見的兩個詞匯。檢定和校準是量值溯源的手段，是檢測結(jié)果準確性和可靠性的重要保障，而“計量確認”對大部分通過認可的檢測實驗室還是一個比較陌生的詞匯。

 

　　《檢測與校準實驗室能力認可準則》中沒有明確提到“計量確認”這個概念，但在實際的認可活動中，評審專家會對計量確認的過程進行審核。

 

　　認可準則要求用于檢測、校準和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)到達要求的準確度，并符合檢測和/或校準相應(yīng)的規(guī)范要求”;還要求“實驗室應(yīng)確保所購買的、影響檢測和/或校準質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料，只有在經(jīng)檢查或以其他方式驗證了符合有關(guān)檢測和/或校準方法中規(guī)定的標準規(guī)范或要求之后才投入使用。所使用的服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)符合規(guī)定的要求”。

 

　　這兩點其實就包含了對測量設(shè)備的計量確認要求，對檢定/校準服務(wù)的確認，是計量確認的核心過程。

 

　　《測量管理體系 測量過程和測量設(shè)備的要求》中，“計量確認”的定義為：“為確保測量設(shè)備處于滿足預(yù)期使用要求的狀態(tài)所需要的一組操作”。

 

　　其中，最重要的是校準。那么“檢定”是否包含在“計量確認”的過程里呢?

 

　　

 

 

 

　　圖1

 

　　圖 1 中可以看出，檢定其實就是一個計量確認的過程，只不過驗證的對象是檢定規(guī)程的要求，而校準是與預(yù)期的要求做比較。

 

　　對于檢定規(guī)程 的要求可 以滿足測量使用要求的測量設(shè)備，其計量確認的過程就是檢定，檢定證書的結(jié)論就是計量確認的結(jié)論。

 

　　所以對于進行了檢定的測量設(shè)備，計量確認的過程已經(jīng)由檢定機構(gòu)完成了，這里重點談一下進行校準的測量設(shè)備的計量確認。

 

　　二、計量確認的過程方法，三步驟

 

　　

 

 

 

　　——計量確認的第一個步驟 確認設(shè)計

 

　　把計量確認看成一個過程，有助于提高和保證計量確認結(jié)果的有效性。“計量確認”定義的注2是：“只有測量設(shè)備已被證實適合于預(yù)期使用并形成文件，計量確認才算完成。 ”

 

　　結(jié)合注1我們可以得到計量確認過程的流程：計量確認的設(shè)計包括確定校準的參數(shù)、選擇校準的方法、確定計量確認的間隔，分析校準的不確定度(檢測實驗室適用時)、確定設(shè)備的調(diào)整控制方法等。

 

　　正確的設(shè)計是計量確認有效性的保證。

 

　　——計量確認的第二個步驟 校準

 

　　校準就是按照量值溯源要求，通過上一級測量標準及其裝置測出被測測量設(shè)備的實際具體量值或示值誤差及其技術(shù)參數(shù)。校準得到的結(jié)果是測量設(shè)備的計量特性，包括：測量范圍、偏移、重復(fù)性、穩(wěn)定性、滯后、漂移、分辨力、誤差等，校準證書會給出相應(yīng)的計量特性。

 

　　在測量設(shè)備校準之前，應(yīng)該結(jié)合規(guī)范和實際使用要求，對檢測結(jié)果有重要影響的關(guān)鍵量值制定校準計劃，規(guī)定應(yīng)校準的量值和判斷符合的標準。

 

　　——第三個步驟是 計量驗證

 

　　根據(jù)定義，“驗證”是通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定，計量驗證就是將測量設(shè)備的實際校準測量得出的具體量值或示值誤差及其技術(shù)參數(shù)與該測量設(shè)備的計量要求進行比較;

 

　　如果被測測量設(shè)備的實際具體量值或示值誤差及其技術(shù)參數(shù)滿足該測量設(shè)備的計量要求， 則驗證通過，即“計量確認”結(jié)論為“合格”，可填發(fā)合格標簽并按要求進行封印。

 

　　如果被測測量設(shè)備的實際具體量值或示值誤差及其技術(shù)參數(shù)不滿足該測量設(shè)備的計量要求，則“計量確認”結(jié)論為“不合格”，該設(shè)備需要進行維修或報廢。維修或新購的儀器仍需要按照這個步驟進行校準和確認。合格設(shè)備的標識或不合格設(shè)備維修就是第4個步驟決定和行動。開展計量確認工作時，需要留下見證，這就是計量確認紀錄。

 

　　三、必要時計量確認的紀錄應(yīng)包括：

 

　　測量設(shè)備的名稱、型號、編號、制造單位;

 

　　完成“計量確認”的日期;

 

　　“ 計量確認”的結(jié)果;

 

　　規(guī)定的“計量確認”的間隔;

 

　　預(yù)期使用的計量要求;

 

　　修正因子(或測量不確定度);

 

　　維修、調(diào)整的情況等。

 

　　只用證實測量設(shè)備的校準結(jié)果符合預(yù)期使用的計量要求并做好驗證紀錄，“計量確認”工作才算完成。